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药用级三氯叔丁醇医用CP版有资质符合药典

发布时间 2020-09-14 收藏 分享
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来源 山西锦洋药用辅料有限公司

详情描述:

学性质   无色结晶体。以含半分子结晶水型和无水型两种结晶存在。含半分子结晶水型者熔点78℃,微溶于水(1:250),易溶于乙醇(1:1)、甘油(1:10)、乙M、L仿及挥发油。无水型者熔点97℃,沸点167℃,135℃(32.7kPa)。易溶于热水,1g能溶于1ml乙醇或10ml甘油中,溶于乙M、石油N、丙酮、L仿、冰醋酸、油类。加热易升华,能随水蒸气挥发。似樟脑气味。刘润红辅料

刘润红辅料用途   主要用作医药原料,可制作防腐药、止T药、局部镇痛药。其1%水溶液或5%-10%软膏可消毒杀菌。还可用于有机合成。

刘润红辅料生产方法   由丙酮与L仿反应而得:将L仿、丙酮按1:0.5的配料比加入反应锅内,冷至8℃,搅拌下缓缓加入氢氧化钾,控制温度不超过15℃。加完后维持同温搅拌2h,放料、过滤,滤液浓缩至没有馏液滴出为止。停止加热,降温至25℃加入冰水,搅拌,析出结晶、离心结晶、离心分离,滤饼用蒸馏水洗涤至无氯离子为止。在60-65℃下干燥约2h,过筛,包装。收率为56%(以L仿

 

 


三氯叔丁醇 
拼音名:Sanlu Shudingchun 
英文名:Chlorobutanol 
C4H7Cl3O.1/2H2O 186.47 本品为2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。含C4H7Cl3O.1/2H2O 不得少于
98.5%。 
【性状】 本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。 
本品在乙醇、氯仿、乙醚或挥发油中易溶,在水中微溶。 
熔点 本品不经干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点不低于77℃。 
【鉴别】 (1) 取本品约25mg,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液1ml ,缓缓加碘
试液 3ml,即发生碘仿的特臭与黄色沉淀。 
(2) 取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml ,摇匀后,加苯胺3~4 滴,加热,即发
生异1化苯的特臭(有毒!)。 
【检查】 氯化物 取本品0.10g ,加稀乙醇25ml,振摇溶解后,加硝酸1.0ml与
稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与对照液(取标
准氯化钠溶液5.0ml加硝酸1.0ml与稀乙醇适量使成50ml,再加硝酸银试液1.0ml 制成)
比较,不得更浓(0.05%)。 
炽灼残渣 不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。 
【含量测定】 取本品约0.1g,精密称定,加乙醇5ml ,溶解后,加20%氢氧化钠
溶液5ml ,加热回流15分钟,放冷至室温,加水20ml与硝酸5ml ,精密加硝酸银滴定液
(0.1mol/L)30ml,再加邻苯二甲酸二丁酯5ml ,密塞,强力振摇后,加硫酸铁铵指示液
2ml ,用硫1酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的
硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.216mg 的C4H7Cl3O.1/2H2O。 
【类别】 防腐药。 
【贮藏】 密封保存。 

 

 

三氯叔丁醇别名氯丁醇,本品为白色结晶;有微似樟脑的特臭;易挥发。本品在乙醇、三L甲W、乙M或挥发油中易溶,在水中微溶解。本品在碱性溶液中不稳定,在酸性溶液中较稳定。一般作为一种医药中间体,是一种高效的防腐剂,广泛用于医药、食品、化妆品等领域。本品有杀灭细菌和真菌的活性,常用0.5%溶液在注射剂、滴眼剂及化妆品中作防腐剂。用5%-10%的软膏或1%-2%撒粉治疗皮肤瘙痒及其他皮肤刺激性疾患。口服还被用作镇静剂和局部止痛剂。1%的液体石蜡液用于治疗鼻炎。  去氨加压素注射液属于肽类药品,不能经过1终高温灭菌,因而在生产中保证无菌的过程控制显得尤为重要。三氯叔丁醇作为一种抑菌剂,可应用于注射液配方中。然而,由于国内的三

联系人 吉力霞
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