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医疗器械销售公司如何办理北京有什么政策

发布时间 2022-08-21 收藏 分享
价格 面议
品牌 中益祥和
区域 北京市 - 北京市 - 丰台区
来源 北京中益祥和企业咨询有限公司

详情描述:

企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记录或者档案,包括以下内容: 

(一)质量管理机构或者质量管理人员的职责; 

(二)质量管理的规定; 

(三)采购、收货、验收的规定(包括采购记录、验收记录、随货同行单等);

(四)供货者资格审核的规定(包括供货者及产品合法性审核的相关证明文件等); 

(五)库房贮存、出入库、运输管理的规定(包括温湿度记录、入库记录、定期检查记录、出库记录等); 

(六)销售和售后服务的规定(包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等); 

(七)不合格医疗器械管理的规定(包括销毁记录等); 

(八)医疗器械退、换货的规定; 

(九)医疗器械不良事件监测和报告规定(包括停止经营和通知记录等); 

(十)医疗器械召回规定(包括医疗器械召回记录等); 

(十一)设施设备维护及验证和校准的规定(包括设施设备相关记录和档案等);

(十二)卫生和人员健康状况的规定(包括员工健康档案等); 

(十三)质量管理培训及考核的规定(包括培训记录等); (十四)医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告的规定(包括质量投诉、事故调查和处理报告相应的记录及档案等)。

联系人 李经理
15321335882 963702072
北京市丰台区南方庄71号润都大厦
672964389@qq.com
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