太原市医疗二类备案如何办理 炎炎夏日新佰客为你跑腿

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二类医疗器械经营备案需要哪些资料？医疗器械经营二类备案所需的条件和资料？二类医疗器械备案现场验收都需要什么材料 办理二类医疗器械备案需要什么材料,大概的流程是怎么样
第二类医疗器械备案 选精益求精,专注医疗器械服务,精通医疗器械申报审评技术和相关法规,帮助企业快速获得医疗器械备案,短时间获得医疗器械备案凭证,
一、申请条件：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
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