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太原二类医疗备案都可以经营哪些范围

发布时间 2018-07-18 收藏 分享
价格 面议
区域 山西省 - 太原市 - 小店区
来源 太原新佰客企业事务代理有限公司

详情描述:

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医疗器械办理流程:
(一)受理
1、申请人按照要求提供相应的材料报送当地(地市级)食品药品监督管理局医疗器械处。
2、检查材料完整性,符合要求的开具受理单,编注受理号转入审核流程;不符合要求的,不予受理。
(二)审核
1、标准:按相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等,对申请人提供的资料进行形式审查,签署初审意见。进入复审程序。
(三)复审
1、标准:按相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、对审核资料进行复核并提出处理意见。
(四)审定
1、标准:按相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。
2、签发医疗器械产品注册证。
(五)发证、归档
打印医疗器械注册证后送受理厅,注册资料整理归档。
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联系人 尹段媛
15525007389
314497584@qq.com
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