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哪里办理上海医疗器械许可证

发布时间 2017-06-01 收藏 分享
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来源 上海豫戊实业有限公司

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代办上海医疗器械许可证
 
我们是一家很有实力的专业代办上海医疗器械许可证的公司,如有需要欢迎来电咨询-姜经理-159-0086-9427.
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想经营三类医疗器械没有地址和仓库怎么办?
三类医疗器械许可证怎么申请?
三类医疗器械许可证办理要求?
三类医疗器械许可证申请对人员有要求吗?
 
一类医疗器械是不需要办理任何审批的,直接注册公司经营即可;
二类医疗器械采用备案制,提供真实的经营场所和一名学医人员,先注册公司,再去食药监局办理二类医疗器械备案表;
三类医疗器械采用审批制,根据医疗器械的类型,提供不同要求的注册场地和至少两名学医人员,办理三类医疗器械经营许可证。
 
我公司专业代办医疗器械备案许可,无论你是二类的医疗器械还是三类的医疗器械,无论你是否有规定的真实办公场所,我们都能办理。您只需将您的医疗器械产品注册证发给我,根据产品注册证书提供相应的代理服务。包您满意!
 
三类医疗器械经许可证申请条件:
 
一、人员:1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;  2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元  3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
二、经营场所:1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;  2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所; 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。 
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联系人 姜经理
15900869427
15900869427@163.com
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